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后“疫”時代,制藥人如何為自己加碼?(附送《中國藥品追溯標準規范匯編》)
2020年,新冠肺炎成為影響全世界的第一只黑天鵝,幾乎凍結了所有人第一季度的經濟與生活。歷經奮戰,我國疫情得到有效控制,目前整個社會正在逐步復蘇,但各行各業的挑戰也隨之而來。 那么,邁入后疫情時代,制藥人該如何為自己加碼呢? 首先要做到的就是主動學習,其次就是要加強學習,第三就是要持續學習。“隔離疫情,不隔離學習”不該只是一句口號,利用這段時間給自己充電、提高知識儲備,將是打贏復工之戰的關鍵。為推動行業進步,幫助制藥人士學習,《天俱時口袋書-制藥人“袋”著走》系列全新上線電子書冊,掌...
14 2020-04
【邀請函】知“時”在線丨原料藥生產過程控制計算機化系統驗證
隨著國家制藥自動化和信息化要求的提出,計算機越來越多的被應用到制藥行業,近幾年原料藥生產也由原來人工手動控制逐漸被自動化控制所取代。但是計算機化系統專業屬性強,藥企方很難正確地識別潛在風險,在藥監局的飛檢中,開出的缺陷項必有一項涉及到數據完整性。而法規中要求我們去展現的是整個生產過程,那么如何保證自動化控制系統合規?供應商審計要點是什么?項目過程供應商驗證文件有哪些?如何控制文件質量等等,將是制藥企業面臨的主要問題。 4月16日15:00-16:30《知“時”在線》第六場線上研討會,將邀...
14 2020-04
【劃重點】 匯“俱”精彩 | 邱濟夫:CAR-T細胞治療凈化系統設計探討
4月9日,天俱時集團《知“時”在線》第五講線上研討會成功舉辦。會議邀請了醫藥化工設計專家、天俱時集團上海設計研究院總工程師邱濟夫,以《CAR-T細胞治療凈化系統設計探討》為主題,針對CAR-T細胞操作區布局設計、如何降低或避免生物安全柜啟停對房間壓差的影響、如何有效降低CAR-T細胞操作區空調系統的能耗等熱點問題展開探討。 識別二維碼重溫精彩課堂 觀點1 CAR-T細胞操作區雙走道單向流工藝布局設計有哪些特點? 人流、物流均為單向流,流向清晰。 ...
07 2020-04
【邀請函】知“時”在線丨CAR-T細胞治療凈化系統設計探討
4月9日,天俱時集團《知“時”在線》第五講線上研討會成功舉辦。會議邀請了醫藥化工設計專家、天俱時集團上海設計研究院總工程師邱濟夫,以《CAR-T細胞治療凈化系統設計探討》為主題,針對CAR-T細胞操作區布局設計、如何降低或避免生物安全柜啟停對房間壓差的影響、如何有效降低CAR-T細胞操作區空調系統的能耗等熱點問題展開探討。 識別二維碼重溫精彩課堂 觀點1 CAR-T細胞操作區雙走道單向流工藝布局設計有哪些特點? 人流、物流均為單向...
30 2020-03
【劃重點】 匯“俱”精彩 | 李向科:發酵工藝設計理念分享與交流
3月26日,天俱時集團《知“時”在線》第三講線上研討會成功舉辦。會議邀請了醫藥化工工藝專家、天俱時集團工程設計公司總工程師李向科,以《發酵工藝設計理念分享與交流》為主題,針對發酵車間設計中的無菌保證工藝、廠房如何合理布局、滅菌設備選型、管道設計、自動化控制方案以及如何環保節能等熱點問題展開探討。   識別二維碼重溫精彩課堂   觀點1  發酵滅菌應遵循什么原則?發酵廠房設計布局的一般要求是什么? ...
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