Sirnaomics Ltd.(股份代號(hào)：2257.HK)是一家行業(yè)領(lǐng)先的專注于研發(fā)及創(chuàng)制RNAi藥物的生物制藥公司，Sirnaomics(圣諾醫(yī)藥)、天俱時(shí)工程科技集團(tuán)有限公司、上海耐利流體設(shè)備有限公司在9月12日共同宣布：三方達(dá)成戰(zhàn)略合作，旨在共同為Sirnaomics包括STP705在內(nèi)的多個(gè)自主創(chuàng)新多肽核酸納米藥物(PNP制劑)在大中華區(qū)的產(chǎn)品上市建設(shè)相應(yīng)的商業(yè)化設(shè)施。借助天俱時(shí)的T-EPC項(xiàng)目建設(shè)全過程解決方案及產(chǎn)業(yè)化能力、耐利的專業(yè)制藥設(shè)備制造能力，Sirnaomics將在大中華區(qū)建設(shè)一個(gè)國(guó)際領(lǐng)先的多肽核酸納米藥物產(chǎn)業(yè)化基地，打造大中華區(qū)核酸干擾藥物產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新的高地。

Sirnaomics自主研發(fā)、針對(duì)多種適應(yīng)癥的“全球新”藥產(chǎn)品STP705，是基于多肽納米顆粒遞送技術(shù)平臺(tái)(PNP)開發(fā)的首個(gè)產(chǎn)品，開創(chuàng)了采用賴氨酸-組氨酸分支狀陽(yáng)離子多肽遞送siRNA的先河，其在全球RNAi療法上具有重要的導(dǎo)向示范效應(yīng)。目前STP705用于治療皮膚鱗狀細(xì)胞癌(isSCC)已完成了II期臨床研究并進(jìn)入后期臨床研發(fā)階段。STP705用于治療基底細(xì)胞癌(BCC)亦于2022年讀出令人鼓舞的中期數(shù)據(jù)并將于2023年下半年完成II期臨床研究。同時(shí)，擁有龐大市場(chǎng)潛力的STP705已開展針對(duì)醫(yī)美減脂I期臨床試驗(yàn)，并將于2023年下半年完成I期臨床研究。上述各項(xiàng)臨床試驗(yàn)均取得了積極的數(shù)據(jù)，已證明STP705的安全性和針對(duì)多個(gè)適應(yīng)癥的有效性。Sirnaomics將設(shè)立多中心加速推進(jìn)完成STP705針對(duì)鱗狀細(xì)胞癌的確證性臨床研究，積極推動(dòng)產(chǎn)品上市進(jìn)程，滿足未來的臨床需求。

而Sirnaomics采用系統(tǒng)給藥治療多發(fā)性實(shí)體瘤的創(chuàng)新產(chǎn)品STP707，在美國(guó)開展的I期臨床試驗(yàn)也取得卓越的中期數(shù)據(jù)，顯示了對(duì)多種實(shí)體瘤的有效抑制作用，為后續(xù)的臨床產(chǎn)業(yè)化奠定了良好的基礎(chǔ)。不僅如此，公司基于新型GalNAc-RNAi遞送平臺(tái)——GalAhead™，針對(duì)十一因子用于抗凝血治療的產(chǎn)品STP122G也已經(jīng)在美國(guó)進(jìn)入I期臨床階段。

本次三方合作建立商業(yè)化設(shè)施，是Sirnaomics從一家生物技術(shù)公司向一家生物制藥公司邁進(jìn)、立足長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的重要一步。對(duì)此，Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽(yáng)博士表示：“很高興Sirnaomics有機(jī)會(huì)與天俱時(shí)、耐利公司建立三方戰(zhàn)略合作，發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)siRNA在大中華地區(qū)的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)。Sirnaomics長(zhǎng)期專注于RNAi藥物的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化，特別是隨著公司拳頭產(chǎn)品STP705和STP707在美國(guó)不斷深入至后期臨床研究，展示了我們?cè)谶@一領(lǐng)域的全球領(lǐng)先地位。我們正在準(zhǔn)備關(guān)鍵產(chǎn)品在大中華區(qū)的臨床研究，與天俱時(shí)、耐利的合作恰當(dāng)其時(shí)，是我們產(chǎn)品上市、造福病患的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。”

Sirnaomics首席制造官(CPO)王永祥博士表示，Sirnaomics很早就開始為RNAi技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化鋪路，公司多肽核酸納米藥物中試規(guī)模的制劑灌裝與凍干車間已于2020年在廣州國(guó)際生物島建成投運(yùn)，該車間對(duì)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制等方面展開技術(shù)攻關(guān)，形成了核酸納米藥物的完備企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，為公司臨床前、臨床I-II期臨床試驗(yàn)的開展提供了十多個(gè)批次的核酸干擾藥物產(chǎn)品，未來產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)與運(yùn)營(yíng)，是Sirnaomics布局美國(guó)與亞洲地區(qū)立足長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的重要一步。

天俱時(shí)集團(tuán)董事、副總裁、生物醫(yī)藥事業(yè)部董事長(zhǎng)宋曉暉表示，很高興與Sirnaomics、耐利公司建立三方戰(zhàn)略合作，建設(shè)高質(zhì)量項(xiàng)目是我們始終的追求，用技術(shù)賦能產(chǎn)業(yè)更是我們堅(jiān)持的目標(biāo)，天俱時(shí)作為T-EPC模式的開創(chuàng)者，將充分發(fā)揮我們以工藝技術(shù)與設(shè)計(jì)為核心，以系統(tǒng)集成優(yōu)化為特色，以一次性試生產(chǎn)成功為目標(biāo)的T-EPC工程解決方案，助力Sirnaomics應(yīng)對(duì)多肽核酸納米藥物產(chǎn)業(yè)化的復(fù)雜挑戰(zhàn)，幫助Sirnaomics實(shí)現(xiàn)From Lab to Fab 的信仰之躍。我們也一定能夠在未來的工作中切實(shí)保證工程質(zhì)量與進(jìn)度，在安全的前提下，鑄就精品工程，超越客戶預(yù)期。

耐利公司董事長(zhǎng)項(xiàng)憲紹表示，很高興與Sirnaomics及天俱時(shí)達(dá)成三方戰(zhàn)略合作，耐利始終秉承科技創(chuàng)新先行的理念、質(zhì)量至上的原則，我們也期待在未來Sirnaomics多肽核酸納米藥物的產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)中，為其提供的優(yōu)質(zhì)設(shè)備與精細(xì)服務(wù)，能夠充分滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求，加速大中華區(qū)核酸干擾藥物的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，早日惠及廣大病患。