伴隨生物技術藥物迅速發展、創新工藝的不斷涌現，如何將中國與全球藥品生產體系接軌，打造國際化制藥工廠是我們目前所重點解決的問題。

3月14日，天俱時集團與CIPM聯合主辦的國際生物制藥工程技術專題會議針對上述背景以線上形式成功召開。六位生物制藥行業資深專家與設計大咖圍繞生物制藥廠房規劃、設計、EPC項目建設以及質量體系提升等話題共同探討行業熱點，分享專業見解，為中國生物制藥工程技術領域奉獻了一場知識盛宴，吸引了近400位制藥行業專業聽眾參與。

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國際生物制藥工程技術專題會議線上開講

深入淺出 格物而致知

會議分為講師分享與圓桌討論兩個環節。首先，國際知名生物醫藥設計專家、天俱時集團董事、生物醫藥首席技術官Christian Bachofen先生首先帶來了《Sustainability with targeting Net Zero CO2生物制藥設施的可持續性及零碳排放》的主題分享。他從碳排放的背景引入，系統講述了生物制藥設施的節能思路。他強調，要通過先進的建筑外殼、精巧的空調設計理念以及平衡的消耗實現節能;在項目早期階段通過對GMP理念和布局的精細開發，防止能源浪費;在技術可實現的情況下實現能源回收利用，以及在本地制備能源并實現無CO2排放。

天俱時集團董事、生物醫藥首席技術官Christian Bachofen先生作《生物制藥設施的可持續性及零碳排放》分享

天俱時集團醫藥化工工程設計公司副總經理田凱華作《大容量單抗車間工程設計》的課程分享，他率先通過國內外多個抗體類藥物產能現狀表示我國抗體類藥物目前仍處于上升期。田凱華重點指出，生物制藥工程中大型反應器在跨樓層設計時要考慮到潔凈區開放、微生物滋生以及設置便于人員查看情況的視窗等諸多因素，并從后期節能、吊裝注意事項等多角度詳細分析。最后，他結合天俱時集團的項目實施經驗，系統講述從前期URS確定到概念設計再到基礎設計每一步所應注意的問題，讓廣大生物制藥行業聽眾受益匪淺。

天俱時集團醫藥化工工程設計公司副總經理田凱華作《大容量單抗車間工程設計》主題分享

北京諾誠健華醫藥科技有限公司項目管理副總監馮寶先生則結合自身工作實際經驗進行了《Biotech公司生物制藥項目EPC管理經驗分享》課程講解。他表示，Biotech公司在新建工廠時經常會遇到研發前期定位不準、工藝設計相對復雜、建設周期短、建筑面積制約等諸多難點，所以需要項目的建設方能夠做到在短時間內迅速調動資源，從設計到施工階段系統管理，從而保證項目正常進行。馮寶先生表示，EPC總承包模式能夠幫助Biotech公司解決上述難點，實現研發成果的產業化。

 

北京諾誠健華醫藥科技有限公司項目管理副總監馮寶先生作《Biotech公司生物制藥項目EPC管理經驗分享》主題分享

行業碰撞 見賢而思齊

在圓桌論壇環節中，本次會議特別邀請到杭州復因生物科技有限公司執行總監梁瑜先生和深圳海普瑞藥業集團股份有限公司工程總監廖其源先生，與田凱華先生與馮寶先生共同為大家帶來了主題為《怎樣建設一個符合國際規范的生物制藥工廠》的話題討論。天俱時集團董事、副總裁、生物醫藥事業部董事長宋曉輝作為主持人與各位行業大咖進行了思維碰撞。

梁瑜建議，Biotech公司在想實現商業化生產，建設生產載體之前要考慮兩種情況，如果自身前期管線較少，發展還未特別成熟的話可以選擇委托生產。隨著企業管線逐漸增多，或者較多管線產品進入中試之后可考慮投資建廠，從而規避其余多項制約和風險;廖其源則通過自身EPC項目實例，著重講解了海普瑞的概念設計和驗證主計劃在頂層設計的必要性;田凱華表示，驗證是國際化制藥工廠生命周期中必不可少的一環，從URS提出，到設計，到工程建造，到確認驗收，再到日常運行和最終的退役，驗證在每一個階段都有其發揮的作用和要實施的工作;馮寶表示，在生物制品產業化過程中，前期的定位要準，并且在上市銷售之后也要本著降本增效的理念，不斷優化工藝設計流程，為了更好的商業化生產還要建立起生產和質量管理的體系，這樣才能順利實現生物制品商業化的過程。

與會嘉賓進行圓桌論壇主題討論

“偉大的成就不是在缺乏困難時完成的，而是在遇到困難時仍堅持不懈的實現”，天俱時集團作為T-EPC模式的首創者和踐行者，始終致力于用科技實力勾畫行業未來的美好藍圖，也在時刻用知識傳播著國際前沿理念。近些年來，天俱時集團已先后為百濟神州、諾誠健華、君實生物、海普瑞藥業、復因生物、樂土生命科技、藍晶生物等多家生物創新性企業建設了符合國際規范的制藥廠房，并為之加速實現產業化進程。行而不輟，未來可期。在之后的路途中，天俱時也將會與廣大制藥企業一同賦能產業升級。