7月2日，由上海交通大學繼續教育學院主辦的生物藥生產設施QbD全生命周期研修班在上海交通大學順利舉辦。天俱時集團副總裁、首席設計師丁之潔受邀出席，并作《生物制品(單抗、細胞治療、基因治療)及設施的工程設計》專題培訓。圍繞潔凈廠房設計、合規管理等方面課題，來自全國各大制藥企業的近百位研發、技術、質量、工程等相關高層決策人員共聚一堂，共謀發展，培訓結束后獲得上海交通大學頒發的結業證書。

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丁之潔結合自己多年的項目設計經驗，分別從生物制品(單抗、細胞治療和基因治療藥物)的特性及劑型(URS) ，項目所需符合的法規(GMP )，交叉污染的防治(Risk Assessment)，生產過程對環境的影響與防治(EHS)，生產過程對操作人員的影響和防治(EHS)及設計中生物安全性的考慮、人流、物流、廢物流的設置、凈化空調系統的設置、自控等關注點五大方面做了細致的分享。

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生物制藥作為我國的戰略發展產業，近年來得到蓬勃發展，大量研發項目進入申報臨床和申報生產階段。單抗、 雙抗、 三抗乃至多抗藥物、 ADC藥物、 CAR-T、CAR-NK等藥物或療法成為了發展最快、最活躍的領域。對外經濟貿易大學美國研究中心首席專家郭愛軍、上海勃林格殷格翰藥業首席工程師倪堅宏、信達生物制藥集團IT副總裁鄭懷亮等一批業內專家圍繞生物醫藥產業新趨勢、生物制藥廠房設計、生物制藥企業信息化建設等話題分別進行了詳細的報告。

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天俱時集團作為國內領先的生物醫藥工程項目一站式解決方案提供商，先后服務過君實生物、和元生物、邁威生物等眾多生物藥領軍企業，擁有包含多位國標起草人在內的行業領軍專家團隊，同時參與主導了近百家符合中國新版GMP、FDA要求的生物制藥廠設施建設，在生物醫藥實驗室設計建設中處于行業領先地位。